奧美拉唑幹混懸劑（受理(lǐ)号：CXHL1200422魯/ CXHL1200423魯）是公(gōng)司于2012年07月09日提交的新(xīn)藥申請，經過國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局藥品審評中(zhōng)心（CDE）曆時3年的嚴格評審，最終得到CFDA的認可(kě)獲得臨床試驗批件。

        奧美拉唑幹混懸劑為(wèi)用(yòng)于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃食管返流疾病（GERD）、症狀性GERD、糜爛性食管炎以及糜爛性食管炎愈合後的保養藥物(wù)。2004年06月15日，奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑由Santarus公(gōng)司在美國(guó)上市，該公(gōng)司又(yòu)于2006年02月27日在美國(guó)上市複方奧美拉唑膠囊。本品是首個和唯一的質(zhì)子泵抑制劑（PPI）口服迅速釋放制劑，是唯一獲準用(yòng)于臨床危重患者使用(yòng)的口服PPI。公(gōng)司憑借自身強大的研發團隊和技(jì )術優勢，實現了該制劑采用(yòng)抗酸技(jì )術避免奧美拉唑在胃内遇酸降解，使藥物(wù)快速被吸收進入血液循環，而其它所有(yǒu)上市口服PPI均是利用(yòng)腸溶包衣制成的緩釋制劑防止藥物(wù)降解，延緩了藥物(wù)的吸收和初始抑酸作(zuò)用(yòng)。奧美拉唑屬于苯并咪唑類抑制分(fēn)泌的化合物(wù)，不具(jù)有(yǒu)抗膽堿能(néng)作(zuò)用(yòng)和H2組胺拮抗作(zuò)用(yòng)，但可(kě)以通過特異性抑制壁細胞分(fēn)泌膜中(zhōng)的H+/K+-ATP酶系統來抑制胃酸分(fēn)泌。本品安(ān)全無毒，無“三緻（緻畸、緻癌、緻基因突變）”作(zuò)用(yòng)，不良反應輕微，患者可(kě)較快适應而耐受，因此本品臨床療效确切。